关于 POLPHARMA

POLPHARMA 为先进的国际制药企业,于波兰市场开始经营活动,成为全球前二十名非专利药的制造商之一。现今Polpharma 拥有近7300名员工和8座生产基地,分别位于波兰、俄罗斯和哈萨克斯坦,还有6座研发中心。

我们生产处方药、仅限医院使用药品、非处方药、膳食补充剂和医疗设备等。我们主要领域包括心血管、胃肠道、神经系统、呼吸系统、抗感染、皮肤及眼科药物等。我们提供质量最佳且可靠的医疗知识。我们是由波兰科学院(PAN)经济学科研究所编制排名中最具创新性的波兰企业之一。我们推动科学发展并推广健康教育。

Polpharma为波兰成品剂型的最大生产商和欧洲最大的药物成分生产商之一,足以与欧洲和美国的发达市场竞争。我们的产品组合均衡且广大,结合科学知识及经验,提供全球制药公司具吸引力的解决方案。




POLPHARMA 企业对企业



我们建立了企业对企业单位,提供广泛的综合解决方案,以提高Polpharma的国际化及第三方销售,并以客户角度为中心。

Polpharma B2B为高度以客户为中心的组织,提供范围广泛的产品和服务。我们提供经由欧美FDA指定场所制的API供应和定制合成、FDF牌出和供应,以垂直整合的API为基础。此对客户构成高安全性供应链和具IP竞争性产品的保证。我们拥有强大的研发中心,得以提供合作伙伴量身构建的解决方案,以满足他们的业务需求。此外,Polpharma B2B 提供来自欧洲中心顶级设施的契约式生产服务,并给予由高素质项目管理团队所支持的各种技术

在B2B环境中,我们使用我们的技能建立愿景,并带给合作伙伴最好的解决方案。在严格管制的制药环境中,我们的经验和专业知识使我们更能理解您的需求。在制药行业中营运,我们必须对人类健康和生命负起责任。这就是为何产品质量和病患安全是我们优先考虑事项。

  • 我们关心产品在研发、生产、仓储、配送和销售当中的每一阶段。

  • 我们的产品是依照良好生产规范(GMP)的最高标准所生产。

  • 我们持有由波兰药品总监察署所颁发的GMP证书。

  • 我们采用最先进技术,以确保产品、员工和环境的安全。

API

定制合成

我们是符合cGMP 标准的重要API生产商,拥有FDA批准的多用途设施,产品遍布6大洲的60多个国家。定期且成功的FDA审查,使我们在美国市场销售许多API,此足以向Polpharma在全球的商业合作伙伴证明我们的可靠和可信性。

除了“现成的”API产品外,Polpharma B2B也针对寻求在欧洲生产基地生产活性物质的客户,提供定制合成服务。PolpharmaB2B以欧洲cGMP、FDA(美国)、Anvisa(巴西)、PMDA(日本)皆KFDA(韩国)指定的设施,提供下列项目的全面支持,包括流程优化、分析方法的开发和验证、处理规模达中试装置(公斤级)和完全商业化、多音合成等。我们的服务范围还包括eCDT 格式(ASMF、CEP、美国 DMF、日本DMF、中国DMF)的全面监管文件编制。整个过程由专业的项目管理团队为您协调,所有项目活动由Polpharma 的R&D、RA、QA和其他业务部门执行,所有这一切在于让您对产品保持完全控制。

产品表 供应线 定制合成

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FDF

成品剂型

Polpharma 集团始终走在通用产品发展的最前端,每年于其4座研发中心开发25份以上的全套档案。我们的目标在提供最具吸引力且引人兴趣的产品,以赶上注册时间和上市时间。

我们具备符合欧盟要求和cGMP 标准的CTD全面产品组合档案。我们与第三方有超过20年的经验,得以在提交产品的营销许可申请上提供全面支持,并提供规范支持以确保营销许可成功且及时取得。我们的客户将取得知识产权的全面协助和畅销产品的发展战略2x2,成功推出最小风险和不变价格优化。

我们保证能将档案资料调整,以符合您特殊的在地需求。我们已成功地在拉丁美洲、澳大利亚、非洲和独联体国家注册卷宗。我们的产品对属于第四气候带的国家进行稳定性研究。成品剂型的CDT格式注册文档已根据欧盟要求编制。

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CM

契约式生产

Polpharma 提供80年的药品生产经验和专业知识。作为波兰仿制药前二十名生产商之一及制药市场上的领导者,我们提供兼具广大性能和不同容量的固体和液体剂型。
我们的五座生产车间,符合欧洲cGMP 标准,提供全面分析支持的定制契约式生产服务。我们在药品生产(Rx和OTC)、膳食补充剂、医疗器材和化妆品生产上具备丰富的经验。 POLPHARMA具备高品质标准、专业的项目管理和具竞争力的价格,成为吸引有意将生产活动外包的制药公司的CMO。

契约式生产服务
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