关于 POLPHARMA

POLPHARMA 为先进的国际制药企业,于波兰市场开始经营活动,成为全球前二十名非专利药的制造商之一。现今Polpharma 拥有近7300名员工和8座生产基地,分别位于波兰、俄罗斯和哈萨克斯坦,还有6座研发中心。

我们生产处方药、仅限医院使用药品、非处方药、膳食补充剂和医疗设备等。我们主要领域包括心血管、胃肠道、神经系统、呼吸系统、抗感染、皮肤及眼科药物等。我们提供质量最佳且可靠的医疗知识。我们是由波兰科学院(PAN)经济学科研究所编制排名中最具创新性的波兰企业之一。我们推动科学发展并推广健康教育。

Polpharma为波兰成品剂型的最大生产商和欧洲最大的药物成分生产商之一,足以与欧洲和美国的发达市场竞争。我们的产品组合均衡且广大,结合科学知识及经验,提供全球制药公司具吸引力的解决方案。




POLPHARMA 企业对企业



我们建立了企业对企业单位,提供广泛的综合解决方案,以提高Polpharma的国际化及第三方销售,并以客户角度为中心。

Polpharma B2B为高度以客户为中心的组织,提供范围广泛的产品和服务。我们提供经由欧美FDA指定场所制的API供应和定制合成、FDF牌出和供应,以垂直整合的API为基础。此对客户构成高安全性供应链和具IP竞争性产品的保证。我们拥有强大的研发中心,得以提供合作伙伴量身构建的解决方案,以满足他们的业务需求。此外,Polpharma B2B 提供来自欧洲中心顶级设施的契约式生产服务,并给予由高素质项目管理团队所支持的各种技术

在B2B环境中,我们使用我们的技能建立愿景,并带给合作伙伴最好的解决方案。在严格管制的制药环境中,我们的经验和专业知识使我们更能理解您的需求。在制药行业中营运,我们必须对人类健康和生命负起责任。这就是为何产品质量和病患安全是我们优先考虑事项。

  • 我们关心产品在研发、生产、仓储、配送和销售当中的每一阶段。

  • 我们的产品是依照良好生产规范(GMP)的最高标准所生产。

  • 我们持有由波兰药品总监察署所颁发的GMP证书。

  • 我们采用最先进技术,以确保产品、员工和环境的安全。

API

定制合成

我们是符合cGMP 标准的重要API生产商,拥有FDA批准的多用途设施,产品遍布6大洲的60多个国家。定期且成功的FDA审查,使我们在美国市场销售许多API,此足以向Polpharma在全球的商业合作伙伴证明我们的可靠和可信性。

除了“现成的”API产品外,Polpharma B2B也针对寻求在欧洲生产基地生产活性物质的客户,提供定制合成服务。PolpharmaB2B以欧洲cGMP、FDA(美国)、Anvisa(巴西)、PMDA(日本)皆KFDA(韩国)指定的设施,提供下列项目的全面支持,包括流程优化、分析方法的开发和验证、处理规模达中试装置(公斤级)和完全商业化、多音合成等。我们的服务范围还包括eCDT 格式(ASMF、CEP、美国 DMF、日本DMF、中国DMF)的全面监管文件编制。整个过程由专业的项目管理团队为您协调,所有项目活动由Polpharma 的R&D、RA、QA和其他业务部门执行,所有这一切在于让您对产品保持完全控制。

产品表 供应线 定制合成

知道更多 

FDF

成品剂型

Polpharma 集团始终走在通用产品发展的最前端,每年于其4座研发中心开发25份以上的全套档案。我们的目标在提供最具吸引力且引人兴趣的产品,以赶上注册时间和上市时间。

我们具备符合欧盟要求和cGMP 标准的CTD全面产品组合档案。我们与第三方有超过20年的经验,得以在提交产品的营销许可申请上提供全面支持,并提供规范支持以确保营销许可成功且及时取得。我们的客户将取得知识产权的全面协助和畅销产品的发展战略2x2,成功推出最小风险和不变价格优化。

我们保证能将档案资料调整,以符合您特殊的在地需求。我们已成功地在拉丁美洲、澳大利亚、非洲和独联体国家注册卷宗。我们的产品对属于第四气候带的国家进行稳定性研究。成品剂型的CDT格式注册文档已根据欧盟要求编制。

知道更多

CM

契约式生产

Polpharma 提供80年的药品生产经验和专业知识。作为波兰仿制药前二十名生产商之一及制药市场上的领导者,我们提供兼具广大性能和不同容量的固体和液体剂型。
我们的五座生产车间,符合欧洲cGMP 标准,提供全面分析支持的定制契约式生产服务。我们在药品生产(Rx和OTC)、膳食补充剂、医疗器材和化妆品生产上具备丰富的经验。 POLPHARMA具备高品质标准、专业的项目管理和具竞争力的价格,成为吸引有意将生产活动外包的制药公司的CMO。

契约式生产服务
知道更多

(kopia) (kopia) (kopia) (kopia) (kopia) (kopia) (kopia) (kopia)

Read more

(kopia) (kopia) (kopia) (kopia) (kopia) (kopia) (kopia)

Read more

(kopia) (kopia) (kopia) (kopia) (kopia) (kopia)

Read more

(kopia) (kopia) (kopia) (kopia) (kopia)

Read more

(kopia) (kopia) (kopia) (kopia)

Read more

(kopia) (kopia) (kopia)

Read more