CM

契约式生产

  • 符合欧洲cGMP标准的生产基地
  • 转移流程管理 – 分析和技术
  • 技术熟练且具经验的转移团队
  • 产品品质及客户服务卓越,生产成本具竞争力
  • 针对每次询价采个别方法
  • 相关的制造成本

契约式生产服务

除了生产自己的产品,我们也提供范围广泛的契约式生产服务。

  • 散装和成品契约式生产,我们接受医药产品(Rx和OTC)、膳食补充剂及化妆品等生产订单。
  • 包装服务。
  • 专业的技术转移项目管理:技术转移&规模化
  • 工艺验证服务
  • 产品生命周期管理 – 我们的工艺工程师团队将提供完整的产品和工艺改造支持。

我们保证下列各项

  • 依照最高生产标准(cGMP )的专业订单处理。
  • 对每项查询个别处理,产品成本和技术转移的精确计算。
  • 由高素质且具经验的转移团队负责您的项目。
  • 专业的客户服务。
  • 产品质量优良,生产成本具竞争性。
  • 符合cGMP要求的质量保证体系。
  • 可加入全球获信任的供应商行列并取得价格优惠的API、原材料和包装材料。
  • 全面配备最先进的QC高科技和研发实验室:分析、微生物过程控制实验室。

我们提供下列项目转移、分析和质量控制等方面的全面支持:

  • 转移项目管理/技术转移、原材料和产品分析方法转移
  • 生产工艺的验证和再验证 – 按照ICH指南(理化和微生物学方法)的分析方法验证
  • 大批量生产和包装承包服务
  • 质量控制/质量保证/产品上市(原材料和成品剂型测试)
  • 不同ICH储存条件下的保存期稳定性测试
  • 与我们内部研发部门或外部团队合作开发的新产品
  • API和原材料供应商资格

专业的项目管理

客户
单点联系
为了您的方便

评估
经理

阶段1
项目评估
建议书准备
和提交

プロジェクト
マネージャ

第二段階
技術移転と製品発売

顧客
サービスのマネージャ

大三段階
注文処理
と商用供給
让您能完全控制的透明化组织
POLPHARMA 集团在波兰
5座生产基地 | 4200名员工



在我们合作的每一阶段,将为您指派单一联系人。我们的方法保证适当的通信流,当信息具备严格时间要求和准确度时,此至关重要。

评估经理将指导您完成项目评估并准备制造和转移提案。我们对每一询价和详细报价所采取的个别方法,将使您正确估计预算,避免隐藏的成本,并使产品的销售成本多年维持同一水平。

我们的项目经理将确保您产品的技术转移自首回会议起即顺利进行,直到产品上市。您将取得透明度并进入依照您条件所推动的项目。我们的项目经理将代表您,以确保您项目在预算内及时完成。

客户服务经理在订单处理、商业供应及变更控制实施期间将定期与您联系。我们保证速度、灵活性和及时可靠性等。由我们的客户服务经理为您留心,您可以放心地处理自己的事,确定作业能顺利完成。

由于我们团队的高反应性、效率及透明沟通,您将能维持对您产品的完全控制。

契约式生产的可能性

半固化剂型

片剂

POLPHARMA SA STAROGARD GD., DUCHNICE, NOWA DĘBA

  • 多层片
  • 膜和糖衣片
  • MR 片剂(缓释)
  • IR片剂(立即释放)
  • 肠溶包衣片剂
  • ODT片剂(口腔崩解片)
  • 阴道片
  • 泡腾片剂
  • 咀嚼片

硬胶囊

POLPHARMA SA STAROGARD GD., NOWA DĘBA

  • 填充物:粉末、颗粒、粒状、粒状 + 片剂

软胶囊

MEDANA SIERADZ

液体剂型

口服液

MEDANA SIERADZ

  • 糖浆
  • 悬浮液
  • 溶液
  • 滴剂

滴鼻剂和凝胶

MEDANA SIERADZ, POLFA WARSZAWA

眼药水

POLFA WARSZAWA

  • 单一和多剂量产品
  • 溶液
  • 悬浮液
  • 无防腐剂产品

无菌注射剂和输液

玻璃安瓶装的溶液和乳液

POLPHARMA SA STAROGARD GD, POLFA

玻璃小瓶装的溶液和乳液

POLPHARMA SA STAROGARD GD, POLFA, DUCHNICE

LDPE小容量注射用(BFS)

POLPHARMA SA STAROGARD GD, POLFA

LDPE大容量注射用(BFS)

POLPHARMA SA STAROGARD GD, POLFA

与填充注射器

POLFA

半固化剂型

外用产品和化妆品

MEDANA SIERADZ

  • 凝胶
  • 乳液
  • 软膏
  • 洗发水
  • 抗真菌指甲油

位于波兰的生产基地

格但斯克旧城

Polpharma SA

Starogard Gdański的制药厂
本厂专长:固体剂性、无菌输液、注射液
年产量:

43亿片片剂
5亿粒硬胶囊
5700万瓶玻璃安瓿
9800万份液体小容量注射液(SVP)
1000万份液体大容量注射液(LVP)

tablets capsules glass ampoules Small Volume Parenteral Large Volume Parenteral

谢拉兹

medana pharma sa

谢拉兹
专长:儿科药物、维生素、营养补充品
年产量:

6亿粒软凝胶胶囊
487万 份非无菌液体
900万份半固体剂型

gel capsules non-sterile liquids semisolides

新登巴

pharma sa

Nowa Dęba制药厂
本厂专长: 固体剂型
年产量:

24亿片片剂
8.1亿粒硬胶囊

tablets hard capsules

杜赫尼策

polpharma sa

Duchnice制药厂
本厂专长: Cefalosporins
年产量:

7800万片片剂
1100万灭菌粉末

tablets sterile powders

cGMP独特的技术解决方案

我们是欧洲最大且最现代化的制药厂之一。我们有能力生产固体形式的药物(片剂、胶囊)和液体形式的药物(以聚乙烯容器和玻璃安瓶装的注射剂、输注液和局部使用的溶液)。

  • 总面积25,000平方米
  • D类制造3,500平方米
  • 总生产面积8,150平方米





各种大小和形状的胶囊

我们是儿科药物、维生素类产品额和膳食补充剂供应商中的领导者之一。

我们提供以已开发技术生产的多项产品:

  • 鲨鱼肝油 + 维生素胶囊
  • 鲨鱼肝油 + 大蒜浸渍油胶囊
  • 月见草籽油胶囊
  • 亚麻油胶囊
  • 欧米茄3胶囊
  • 欧米茄 3-6-9 胶囊
  • 维生素D3胶囊
  • 维生素D3 +维生素K胶囊(扭转)
  • 维生素E胶囊
  • 蔓越莓提取物 + 维生素C胶囊





我们专精于成品剂型和膳食补充剂,如片剂和硬胶囊等。具备高效能的现代化机器、生产设备、设备完善的实验室和高素质的人员等要素,保证能有效管理并实施困难的项目。

  • 高架仓库
  • 管理及质量控制
  • 配方单位
  • 包装单位



位于新登巴的生产部提供下列全方位的服务:

  • 小批量试生产(由10公斤起)
  • 批量试生产
  • 散装产品生产(片剂、包衣片剂、硬胶囊)
  • 包装
  • 分析方法的验证和再验证
  • 开展分析测试及微生物测试
  • 分析发展
  • 不同气候条件下的稳定性测试(ICH、进行中)
  • 作为稳定性测试的产品样品储存
  • 存储和推出市场





位于靠近华沙的杜赫尼策生产部门专门生产抗生素。

我们生产儿童和成人剂量的第一-第二-第三代的头孢菌素(注射和口服剂型)。