牌出和供应


牌出和供应

经验和专业知识

FDF

牌出和供应

  • 在40个国家的第三方FDF供应上,已累积14年经验,每年由研发中心开发超过25份全套档案。
  • 成功推出产品专利到期和在拉丁美洲、澳洲、非洲和俄罗斯的零时差注册。
  • 供应风险降至最低:API及畅销产品生产2x2战略。
  • 持续的价格改善,以提高客户的竞争力。
  • 变更管理控制,以提高竞争力和产品质量。
  • 客户满意度和忠诚度:我们的大多数客户续签供货协议,且前10名客户在供应上平均4分子。
  • 具备内部和外部生产能力。

卷宗清单 开发中的卷宗

关键里程碑

2001
2001

首度全球供应第三方注射剂型

2002

首度推出口服剂型:辛伐他汀、西酞普兰、加巴喷丁

2002
2008

从内部生产的首度第三方供应

2008

注射产品组合扩展,推出泮托拉唑和克拉霉素

2009
2009

在欧洲、拉美和亚洲推出琥珀酸美托洛尔

2011

以最大的跨国仿制药公司在欧洲推出奥利斯他

2011
2012
2012

30种不同分子供应500SKU(计数单位)

2013

在12个国家中进行供应奥利斯他,我们的客户占市场份额46%

2013
2014

内部生产的辛伐他汀转移

2014

  41中不同分子供应571SKU(计数单位)

2015

区域扩展至亚洲和美洲的新市场

2015

正在开发的11分卷宗可用

增值服务

物流服务

  • 根据客户需要运输
  • 进口/出口服务
  • 原图管理

质量服务

  • 供应商审计报告的可利用性
  • 质量保证咨询服务:代表客户进行审计
  • QP 发布:成品准备在欧盟市场上销售
  • 其他批次的文档
  • 产品质量审查
  • 合规档案
  • 发布网站

药物监控

  • 定期安全更新报告(PSUR)
  • 风险管理计划(RMP)
  • 临床总览附录

质量控制

  • ICH和持续定性研究和监测
  • 根据要求的稳定性样品存储
  • 成品批量分析
  • 成品分析方法转移