CM

委託製造

  • 欧州cGMPに適合した製造拠点
  • 移転プロセス管理-分析と技術
  • 熟練した経験豊富な移転チーム
  • 競争力のある製造コストでの優れた品質の製品と顧客サービス
  • すべてのお問い合わせに個別的アプローチ
  • 関連の製造

委託製造サービス

自社製品の製造に加えて、当社は多彩な委託製造サービスを提供しています。

  • バルクと完成品の委託製造-医薬品(処方箋医薬品および一般用医薬品)、栄養補助食品や化粧品の製造を受注しています
  • 包装サービス
  • 専門的な技術移転プロジェクト管理:技術移転&スケールアップ
  • プロセス検証のサービス
  • 製品ライフサイクル管理-当社のプロセスエンジニアチームは製品とプロセスの変更二関し完全にサポートしています

Polpharmaの礎

  • 専門家による最高の製造基準(cGMP)適合の注文処理
  • すべてのお問い合わせへの個別的アプローチと製造や技術移転コストの正確な計算
  • お客様のプロジェクトに専念する、熟練した経験豊富な移転チーム
  • 専門的な顧客 サービス
  • 競争力のある製造コストで優れた製品の品質
  • cGMPの要件に準拠した品質保証システム
  • 信頼性のあるサプライヤーのグローバルプールへのアクセスと医薬原体、原料と包装材の競争力のある価格の保証
  • 完備された最先端のハイテク品質管理とR&D研究所:完備された最先端のハイテク品質管理とR&D研究所:


弊社はプロジェクト移転、分析と品質管理の下記の領域においてフルサポートを行っています:

  • プロジェクト移転管理/技術と原材料や製品の分析方法の管理
  • 製造プロセスの検証と再検証 - ICHガイドライン適合の分析法の検証(物理化学的と微生物学的方法)
  • バルクの製造と包装委託サービス
  • 品質管理/品質保証/製品の市場投入(原料と完成した剤形のテストおよび仕上げ剤形試験)
  • 異なるICH貯蔵条件で保存期間中の安定性試験
  • 安定性試験のための安定性試料の貯蔵
  • 社内R&D部門または外部のチームと共同で、新製品の開発
  • 医薬原体や原料サプライヤーの資格

専門的なプロジェクト管理

顧客
専用窓口
お客様の便宜のために

評価
マネージャー

第一段階
プロジェクトの評価
提案の作成
と提出

项目
经理

阶段2
技术转让及产品上市

客户
服务经理

阶段3
订单处理
及商业供应
完全な制御を維持させる透明な組織
ポーランドのPOLPHARMA GROUP
5ヶ所の製造拠点| 4200人の従業員



連携の各段階では、一人の担当者が割り当てられ、緊急な情報や精度が重要な場合は良好なコミュニケーションの流れが保証されます。

評価管理者はプロジェクト評価及び製造と移転提案の作成について指導します。

当社のすべてのお問い合わせに対する個別的アプローチと詳細な見積もりのおかげで、適切に予算を立てられ、見えないコストを避けながら、長年にわたって一定の売上原価を維持できます。 


プロジェクト管理者は、お客様に代わり製品の技術移転が、キックオフ会議から製品の発売まで順調に進むこと及びプロジェクトが時間通りや予算の範囲内に完成することを確保します。お客様は透明性やプロジェクトを推進するためのすべての必要なことへのアクセスを享受します。

注文処理、商用供給と変更管理の実施の時に顧客サービス管理者と定期的に連絡を取れます。弊社はスピード、柔軟性と時間厳守を保証し、事業を任せることですべてが順調に進むと安心できます。

当社チーのム効果的かつ透明性の高く、対応の迅速なコミュニケーションのおかげで、製品を完全に管理することが可能です。

委託製造の可能性

固体剤形:

錠剤

POLPHARMA SA STAROGARD GD., DUCHNICE, NOWA DĘBA

  • 多層錠
  • フィルムコーティング錠と糖衣錠
  • MR錠(徐放性錠)
  • IR錠(即放性錠)
  • 腸溶錠
  • 口腔内崩壊錠
  • 膣錠
  • 発泡性の錠剤
  • チュアブル錠

ハードカプセル

POLPHARMA SA STAROGARD GD., NOWA DĘBA

  • 散剤、ペレット、顆粒、顆粒+錠剤で充填

軟ゼラチンカプセル

MEDANA SIERADZ

液剤形

内服液剤

MEDANA SIERADZ

  • シロップ剤
  • 懸濁剤
  • 溶液
  • 点液

点鼻液・ゲル

MEDANA SIERADZ, POLFA WARSZAWA

点眼液

POLFA WARSZAWA

  • 単用量と多用量の製品
  • 溶液
  • 懸濁剤
  • 無防腐剤製品

無菌注射と注入

溶液と乳剤(ガラスアンプル)

POLPHARMA SA STAROGARD GD, POLFA

溶液と乳剤(ガラスバイアル)

POLPHARMA SA STAROGARD GD, POLFA, DUCHNICE

LDPE少量非経口薬 (BFS)

POLPHARMA SA STAROGARD GD, POLFA

LDPE大量非経口薬(BFS)

POLPHARMA SA STAROGARD GD, POLFA

プレフィルシリンジ

POLFA

半固体剤形

局所適用製品と化粧品

MEDANA SIERADZ

  • ゲル
  • 乳剤
  • 軟膏剤
  • シャンプー
  • 抗真菌マニキュア

ポーランドの製造拠点

Starogard Gdański

Polpharma SA

pharmaceutical works in starogard gdański
専門:固体剤形、無菌の注入と注射
年産:

43億の錠剤
5億のハードカプセル
5千7百万のガラスアンプル
9千8百万の液体の少量非経口薬(SVP)
1千万の液体の大量非経口薬(LVP)

tablets capsules glass ampoules Small Volume Parenteral Large Volume Parenteral

Sieradz

medana pharma sa

sieradz
専門:小児薬、ビタミン、栄養補助食品
年産:

6億のソフトゲルカプセル
4千8百70万の非無菌液体
9百万の半固体

gel capsules non-sterile liquids semisolides

Nowa Dęba

pharma sa

NOWA DĘBA 製造業の支店
専門:固体剤形
年産:

24億の錠
8.1億のハードカプセル

tablets hard capsules

Duchnice

polpharma sa

DUCHNICE 製造業の支店
専門:Cefalosporins
年産:

0.78億の錠
0.11億の滅菌粉末

tablets sterile powders

cGMP 独自の技術ソリューション

当社はヨーロッパで最大で最も現代的な製薬工場の一つで、固体剤形(錠剤、カプセル)も液剤形(ポリエチレン容器やガラスアンプルの注射剤、注入溶液と局所適用の溶液)もの医薬品の生産能力を持っています。

  • 25.000㎡の総面積
  • 3.500㎡クラスDの製造
  • 8.150㎡総製造面積





各種のカプセルサイズと形状

当社は、小児薬、ビタミン、栄養補助食品のサプライヤーのリーダーの一つです。

当社のすでに開発された技術で製造できる数多くの製品を提供します:

  • サメの肝油+ビタミンEカプセル
  • サメ肝油+ニンニク浸出油カプセル
  • プリムローズ種子油カプセル
  • フラックスオイルカプセル
  • オメガ3カプセル
  • オメガ3-6-9カプセル
  • ビタミンD3カプセル”
  • ビタミンD3+ビタミンKカプセル(ツイスト - オフ
  • ビタミンEカプセル
  • クランベリーエキス+ビタミンCカプセル





当社は、錠剤やハードカプセルのような固体剤形と栄養補助食品に特化します。
高効率で最新の機械や製造設備、完備された研究所及び優れた技能を持つ経験豊富なスタッフは効果的な管理と困難なプロジェクトの実施の保証となります。

  • 高ラック倉庫
  • 経営&品質管理
  • 製剤単位
  • 包装単位



Nowa Dębaの製造部門は幅広いサービスを提供します:

  • パイロットバッチ製造(10キロから)
  • トライアルバッチの製造
  • 医薬品バルクの製造(錠剤、糖衣錠、ハードカプセル)
  • 包装
  • 分析方法の検証と再検証
  • 微生物分析試験の実施
  • 分析開発
  • 異なる気候条件での安定性試験(ICH、進行中)
  • 安定性試験のための安定性試料の貯蔵
  • 貯蔵と市場投入





ワルシャワ近くのDuchniceにあるPolpharma製造支店は、抗生物質の製造に特化しています。

当社は第一世代、第二世代及び第三世代のセファロスポリン(注射用および経口投与剤形も含む)を小児と成人の用量で製造します。